Chi tiết tin tức

Thủ tục cấp mới Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho phòng khám

1. Điều kiện tiên quyết 

Chủ thể
• Phải là doanh nghiệp (Công ty TNHH, CP) hoặc hộ kinh doanh; nếu là hộ kinh doanh thì chủ hộ phải là bác sĩ, chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. 

Cơ sở vật chất
• Vị trí cố định, đáp ứng: an toàn xây dựng, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, an toàn bức xạ (nếu có), hệ điện – nước đầy đủ.
• Có biển hiệu, sơ đồ, biển chỉ dẫn khoa/phòng. 
• Diện tích tối thiểu:
- Phòng khám bệnh: 10 m²
- Nếu thực hiện kỹ thuật/thủ thuật: thêm phòng ≥ 10 m²
- Nếu làm vận động trị liệu: phòng ≥ 20 m² 

Thiết bị y tế
• Phù hợp với danh mục kỹ thuật chuyên môn đăng ký.
• Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.

 Nhân sự
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:
• Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp chuyên môn đăng ký.
• Đã hành nghề tối thiểu 36 tháng trong chuyên khoa đó (ngoại trừ lương y, bài thuốc gia truyền). 
• Người phụ trách bộ phận chuyên môn (nếu có): đủ thời gian & giấy phép hành nghề.
• Các nhân sự khác nếu khám chữa bệnh cần có chứng chỉ hành nghề đúng chuyên môn. 

Phạm vi hoạt động chuyên môn
• Phải đăng ký trước với Sở Y tế danh mục kỹ thuật được thực hiện – phù hợp năng lực và bằng cấp, thiết bị.

2. Hồ sơ đề nghị cấp phép (01 bộ)

(Ban hành kèm Phụ lục II, Mẫu 02 theo Nghị định 96/2023/NĐ‑CP)
-  Đơn theo mẫu.
- Bản sao:
• Giấy đăng ký doanh nghiệp (hoặc quyết định thành lập nếu cơ sở nhà nước; hoặc giấy phép đầu tư nếu vốn nước ngoài).
• Giấy phép hành nghề và xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn.
• Tương tự cho người phụ trách bộ phận chuyên môn (nếu có), nếu chưa được tích hợp vào hệ thống dữ liệu y tế.
- Bản kê khai:
• Cơ sở vật chất, thiết bị y tế, danh sách nhân sự theo Mẫu 08 và Mẫu 01 Phụ lục II.
• Văn bản cơ cấu tổ chức, chức năng nhiệm vụ (Mẫu 03 Phụ lục II).
• Danh mục kỹ thuật chuyên môn đề xuất.