Kinh doanh dược phẩm
09:08 - 12/06/2025
Kinh doanh dược phẩm
Kinh doanh Dược phẩm – Những LƯU Ý quan trọng năm 2025!
1️⃣ Khung pháp lý & hiệu lực
Luật Dược sửa đổi thông qua ngày 21/11/2024, hợp nhất tại Văn bản 39/VBHN-VPQH ngày 27/2/2025.
Có hiệu lực từ 1/7/2025, ngoại trừ một số quy định (cấp phép thị trường) áp dụng từ 1/1/2025.
2️⃣ Chính sách & ưu đãi đặc biệt
Nhà nước đảm bảo thuốc chất lượng – an toàn – đa dạng – giá hợp lý, phục vụ phòng chống dịch, thiên tai.
Ưu đãi cho dự án dược có vốn ≥ 3.000 tỷ và giải ngân ≥ 1.000 tỷ trong 3 năm, bao gồm dược liệu, vaccine, thuốc generic.
Khuyến khích chuyển đổi số, phát triển nhà thuốc chuỗi và thương mại điện tử.
3️⃣ Vốn đầu tư nước ngoài (FDI)
Mở rộng: FIE được phép tham gia trực tiếp nhập khẩu, sản xuất, phân phối dược phẩm.
Tuy nhiên, FIE không được bán lẻ (trừ một số trường hợp đặc biệt).
4️⃣ Đăng ký – cấp phép – lưu hành thuốc
Thông tư 12/2025/TT‑BYT (thay thế Circular 08/2022) có hiệu lực từ 1/7/2025.
⏱️ Thủ tục đăng ký thuốc khẩn cấp (thuốc điều trị bệnh truyền nhiễm nhóm A): tối đa 15 ngày.
???? Gia hạn giấy đăng ký lưu hành: tiếp tục sử dụng giấy cũ đến khi Bộ Y tế xử lý xong.
5️⃣ Kinh doanh & chuyển nhượng thuốc
Yêu cầu: có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (không thời hạn).
Thương mại điện tử được chính thức cho phép qua website, app, đảm bảo trách nhiệm về chất lượng và nguồn gốc.
6️⃣ Hành nghề dược – chứng chỉ chuyên môn
Người làm chuyên môn phải có Chứng chỉ hành nghề dược, được cấp lại sau 24 tháng nếu bị thu hồi.
Nắm vững quy định – Kinh doanh hiệu quả! ✨
