Cấp phép thực phẩm bảo vệ sức khỏe
08:05 - 05/05/2026
Cấp phép thực phẩm bảo vệ sức khỏe
CẤP PHÉP THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHOẺ
Thủ tục cấp phép sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe (GMP) được thực hiện trên cơ sở đáp ứng đầy đủ điều kiện an toàn thực phẩm và tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt.
Về điều kiện cấp phép, cơ sở sản xuất cần bảo đảm:
* Áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất và phân phối;
* Có nhân sự chuyên môn phù hợp, được đào tạo về GMP và an toàn thực phẩm; người phụ trách chuyên môn trình độ đại học trở lên và có ít nhất 3 năm kinh nghiệm;
* Nhà xưởng, thiết bị được thiết kế theo nguyên tắc một chiều, bảo đảm vệ sinh, tránh nhiễm chéo;
* Có hệ thống hồ sơ, tài liệu để truy xuất nguồn gốc sản phẩm;
* Quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, kiểm nghiệm và giám sát được thiết lập đầy đủ;
* Có bộ phận kiểm soát chất lượng độc lập;
* Có quy trình xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm và tự kiểm tra;
* Bắt buộc áp dụng tiêu chuẩn GMP theo quy định của Bộ Y tế.
Hồ sơ đề nghị cấp phép gồm:
* Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận GMP;
* Sơ đồ khu vực và dây chuyền sản xuất;
* Danh mục thiết bị chính của cơ sở.
Quy trình thực hiện:
* Nộp hồ sơ trực tuyến, qua bưu điện hoặc trực tiếp đến Bộ Y tế;
* Trong 15 ngày làm việc, cơ quan có thẩm quyền thành lập đoàn thẩm định và đánh giá thực tế tại cơ sở;
* Nếu đạt yêu cầu, cấp Giấy chứng nhận trong thời hạn không quá 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ;
* Nếu chưa đạt, cơ sở phải khắc phục và báo cáo lại để được xem xét cấp phép.
Giấy chứng nhận GMP có hiệu lực 03 năm và phải thực hiện thủ tục cấp lại trước khi hết hạn.
